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P2實驗室

更新時間:2022-02-21 03:11:53

一、概述
       P2實驗室是指生物實驗室安全等級的一個分類。在現在各類實驗室當中,P2實驗室是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。其等級有 P1P2P3P4。按照實驗室的性質要求來取舍相應的等級。

級別

適用範圍

p1

實驗室一般適用於對健康成年人無致病作用的微生物;

p2

適用於對人和環境有中等潛在危害的微生物;

P3

適用於主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;

p4

適用於對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。


P2 實驗室主要用於初級衛生服務、診斷和研究,其實驗對象的危害等級為級(中等個體危害,有限群體危害)。
 
       二、建設標準
       P2實驗室建設設計依據
       1.《醫藥工業潔淨廠房設計規範》(1997)
       2.《潔淨廠房設計規範》(1984)
       3.《采暖通風與空氣調節設計規範》(GBJ19-87)
       4.《消毒管理辦法》(衛生部1992)6.
       5.甲方提供的實驗室平麵布置圖等有關技術資料和要求;


P2實驗室要求
       P2實驗室主要用於初級衛生服務、診斷和研究,國標明確了相應要求,其實驗對象的危害等級為級(中等個體危害,有限群體危害),具體定義為能引起人類 或動物發病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和 預防措施,並且傳播風險有限。據此,待頒布的國標《生物安全實驗室建築技術規範》對BLS-2實驗室規定了以下技術指標(靜態):
       1、潔淨度:萬級--十萬級
       2、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無要求
       3、溫度18~27
       4、相對濕度%30~70
       5、噪聲dB(A)≤60
       6、最低照度lx300
       備注:上述指標是建立P2實驗室的最低要求,建設者可根據實際需要適當提高相應指標,如潔淨度、壓差等。
 
       三、設計方案
       依據《生物安全實驗室建築技術規範》GB50346—2004、《實驗室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS233—2002、《潔淨廠房設計規範》GB50073—2001、《潔淨室施工及驗收規範》GB50591—2010、《建築安裝工程施工技術操作規程通風空調》等規範中相關條例的規定,對實驗室場地的建築特色進行了分析,m6米乐登录公司本著以人為本、方便操作、生物安全的設計理念,在盡量滿足使用方實驗人員操作需求的前提下完成了本次方案設計。

     1.布局圖



 P2實驗室平麵規劃圖


(一級屏障)根據實驗人員操作需要的場地空間,設計1個建築麵積為23 m2的微生物實驗區,其中包括1P2主實驗室、1個一更緩衝間、1個二更緩衝間、1個洗刷消毒間。考慮到生物安全實驗室應該同時實施一級屏障和二級屏障的要求,其中一級屏障主要體現在微生物實驗區的平麵布置和維護結構方麵,二級屏障主要體現在空調淨化係統方麵。在平麵布置方麵,把人流和物流分隔開,防止人和物的交叉感染,即實驗操作人員通過一更緩衝間和二更緩衝間進入P2主實驗室;實驗物體通過2個互鎖式傳遞窗進出P2主實驗室,其中1個互鎖式傳遞窗設在主實驗室和準備間之間,另外1個設在主實驗室和洗刷消毒室之間,保證了潔淨物不受感染,也保證了汙染物盡快傳進洗刷消毒室進行消毒滅菌。
       實驗室主體框架為彩鋼板玻璃隔斷,顏色為啞白色,彩鋼板每麵厚度為0.426 mm,彩鋼岩棉夾芯板燃燒性能為不燃性,等級為A;隔斷玻璃厚度為5 mm;為防止沉積灰塵,窗料使用R 25 mm鋁合金圓弧壓線;所有二維連接處的內側均使用R 50mm鋁合金內圓角,暴露在外的二維連接線的外側則用R 100 mm鋁合金外圓角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維接點過渡,而彩鋼板與牆麵地麵則用鋁合金槽鋁聯接。吊頂材料亦為彩鋼板。微生物區室內地麵為環氧樹脂材料,具有無縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特性。地麵地角線用陰角鋁材裝飾,美觀且嚴密性好。通過科學設計、精心施工,實驗室內形成堅固、無縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生鏽、防潮、抗菌、性能優良的無菌表麵和內殼,從而解決了氣密性和保潔等問題。室內所有設備均嵌入牆內,使整間實驗室牆麵均光滑平整無縫,防止積塵,方便清潔、消毒。
 
       2係統組成
       2.1實驗室結構裝修
       實驗室的吊頂及圍護隔斷均采用聚苯乙烯夾心彩鋼板,厚度為50mm,鋼板為寶鋼0.5mm,(彩鋼板優點是重量輕、機械強度高、防水及保溫性能好);牆角處及牆與地麵、牆與頂板之間夾角均采用鋁合金圓弧陰陽過渡及密封,所有配套鋁合金型材均采用電泳型材,以防止以後實驗室長期使用消毒時導致鋁材氧化。實驗室地麵采用進口塑膠PVC地板無縫連接,具有耐酸堿腐蝕、抗磨損及防滑等特點。


  2.2各實驗間潔淨度、壓力梯度
       實驗室按常規劃分主要分汙染區及實驗操作室。
       操作室潔淨級別為10000級,換氣次數不小於40/小時,房間壓差為-40Pa(對大氣);
       消毒滅菌間潔淨級別為100000級,換氣次數不小於40/小時,房間壓差為-40Pa(對大氣);
       二次緩衝間潔淨級別為100000級,換氣次數不小於30/小時,房間壓差為-30Pa(對大氣);
       半汙染區潔淨級別為100000級,換氣次數不小於30/小時,房間壓差為-20Pa(對大氣);
       潔淨走廊間潔淨級別為100000級,換氣次數不小於30/小時,房間壓差為+10Pa(對大氣);
       準備間潔淨級別為100000級,換氣次數不小於30/小時,房間壓差為+10Pa(對大氣);
       緩衝間潔淨級別為100000級,換氣次數不小於30/小時,房間壓差為+10Pa(對大氣);
       內更淋浴室無潔淨要求、設獨立排風,換氣次數不小於10/小時;
       在實驗室隔壁設獨立監控室及空調機房間。
 
       2.3實驗室氣流組織方式
       從安全角度考慮本係統設計為全新風定向直流係統,p2生物安全實驗室采用全新風頂送單側下排形式,氣流方向為潔淨區流向汙染區(從緩衝更衣區→ 淋浴室→ 次更衣→ 潔淨走廊→ 準備間→ 半汙染區→ 一次緩衝→ 穿防護服→ 二次緩衝→ 操作室→ 生物安全櫃)。實驗室外空氣經過空調處理後通過中效風機過濾箱過濾,通過管道再經過房間高效過濾器過濾後送入房間,再通過裝有高效過濾器的排風口通過排風管道由高效過濾排風箱二次高效過濾後,經臭氧物理滅菌後排至室外。

 2.4空調係統
       p2實驗室采用恒溫恒濕空調機組,提供冬夏季冷熱負荷;在冬季尖峰時增加啟動電加熱器,以滿足冬季熱負荷。
       2.5實驗室送排風係統
       實驗操作室、二次緩衝、半汙染區、一次緩衝及準備間、清潔更衣區、潔淨走廊,采用一套送風機組,一套排風機組,利用送排風風量比維持房間負壓,防止有害汙染物外泄。其中排風機組采用雙風機,一用一備,在運行排風風機發生故障時能連鎖啟動備用風機,以保證實驗室能連續正常運轉,不妨礙正常的實驗工作。
       2.6房間壓力顯示、報警係統
       實驗室設壓力顯示及超壓、欠壓報警係統。當室內壓力超過或小於設定壓力的警戒值時,報警器就會發出聲光報警,提醒實驗工作人員。
       2.7電子連鎖係統
       p2實驗室所有緩衝間采用電子互鎖門。當緩衝間任一道門打開時,與之互鎖的另一道門無法打開(采用斷電開式電子鎖),以防止兩道門同時打開實驗室失壓。在所有門上均安裝進口閉門器能自動關閉。
       2.8風量自動控製係統
       p2實驗室內主要實驗間房間送風主管上安裝進口機械動作式(無故障)定風量調節閥。房間高效排風口安裝變風量調節閥,隨著高效過濾器阻力變化,由室內的壓力傳感器把信號反饋給壓力控製器,壓力控製器控製風閥執行機構開啟度調節風量,保持實驗室內壓力恒定。
       2.9防氣流倒灌係統
       p2生物安全防護實驗室新排風設置電動密閉閥(連鎖送排控製)風機以防止關機時空氣回流,並能封閉消毒。
       2.10實驗室物品進出
       實驗操作所需的物品、器械等須通過半汙染區與準備間相連的不鏽鋼傳遞窗(帶紫外線殺菌燈)進入;實驗室廢棄物在實驗操作室就地高壓消毒後,經消毒滅菌室二次高壓滅菌後通過與汙物緩衝室相連的不鏽鋼傳遞窗(帶紫外線殺菌燈)傳出後再處理。

 2.11實驗室氣體管道連接
       生物安全防護實驗室內安裝實驗用氣管接頭、閥門;以避免儀器用氣的鋼瓶直接放入實驗室操作區內。
       2.12數據傳輸係統
       生物安全防護實驗室內安裝網絡線、電話傳真線以便實驗數據能傳至室外。
       2.13監控係統
       生物安全p2實驗室內設閉路電視監控錄像係統。監控係統由1台主機多個變焦攝像頭組成,分別控製實驗室操作間、半汙染區、準備間等,主機安裝在中央控製室內;便於觀察各實驗間的操作過程,又能避免參觀人員進入實驗室。
       2.14通訊係統
       對講係統組成:由設置在中央控製室及各個實驗間的一帶二電話機組成。
       2.15門禁係統
       在準備時門入口安裝一套高識別密碼鎖。可將實驗人員的信息入數據庫,並可根據需要對數據進行調整,確保實驗室安全。
       2.16配電係統形式及配置
       1)、係統形式為TN-S220V/380V配電係統,采用專線饋線供電。配電室設總配電箱一台,送排風專用連鎖啟動、停止配電箱一台,控製送排風風機及連鎖備用風機,照明控製箱一台,控製實驗室照明、插座、生物安全櫃。各實驗室照明全部采用氣密式淨化燈具,吸頂安裝,同時每個房間至少有一組淨化燈帶應急電源。實驗室每個出口處設置發光的指示標誌燈。實驗室內設置紫外線殺菌燈。
       2)、生物安全實驗室內生物安全櫃配有(1小時)UPS不間斷電源,以防止突然停電時能有應急處理和撤離時間。
       3)、室內各用電點位置及高度在施工時均可按用戶要求調整。其它各電氣線路均穿阻燃PVC管敷設在彩鋼板吊頂上和夾心層內。
 
       四、管理製度
       1.基本製度
       1.1隻有經過授權的人員才允許進入P2實驗室工作區。
       1.2 16歲以下兒童禁止進入P2實驗室工作區。
       1.3實驗人員要接受相應預防性生物製品的免疫接種。
       1.4禁止將無關動物帶入實驗區。
       1.5外單位人員來訪、參觀、進修,必須經中心主管部門批準,未經批準不得進入P2實驗室工作區。
       1.6外來人員進入P2實驗室,須由本室人員陪同,在嚴格遵守有關規定的條件下方可進入,同時填寫《外來人員進出實驗室特殊區域登記表》。
       1.7限製免疫耐受者進入實驗室。
       1.8限製正在接受免疫抑製劑者進入實驗室。
       1.9嚴禁在實驗室內吸煙、飲食、化妝等。
       2.進入程序
       2.1進入P2實驗室,伸手打開緩衝間內空調和生物安全櫃按鈕,使實驗室和生物安全櫃淨化10分鍾以上。方可進入實驗室進行實驗。
       2.2將實驗所需材料和物品放入生物安全櫃中。
       2.3進入P2實驗室緩衝區,關閉外門,在工作服外加穿P2實驗室專用罩衣(緊口,後係帶),戴一次性口罩、帽子和戴兩層手套,換穿P2實驗室專用鞋。需要時打開照明按鈕。
       2.4進入實驗室工作區,首先打開照明按鈕,打開前玻璃門,調節到要求的高度。將實驗所需物品一次性放入實驗台內,擺放要有秩序且要相對區分清潔物與汙染物,淨化生物生物安全櫃10分鍾左右。
       2.5觀察實驗區負壓表指示數值是否在工作要求範圍內,如不能滿足要求則進行負壓調節。觀察溫濕度計,填寫溫濕度計使用記錄。
       2.6實驗人員手臂放進生物安全櫃內大約1分鍾後,即可按無菌要求進行實驗操作。
       2.7完成整個實驗操作後,將使用過的物品進行分類處理。消毒整個工作台麵,再讓排風至少運行10分鍾。
       2.8放下前玻璃門,打開生物生物安全櫃紫外線燈進行毒。
       2.9離開實驗操作區前脫去第二層手套放到指定容器內消毒處理。
       2.10填寫儀器使用記錄。
       3.實驗後物品、汙染物處理
       3.1對不可回收的汙染物品小心包紮後,在高壓滅菌器內按規定要求進行高壓滅菌處理。然後按醫用垃圾交中心統一處理。
       3.2對可回收的汙染物品小心包紮後,在高壓滅菌器內按規定要求進行高壓滅菌處理。之後轉入洗刷間進行洗刷。
       3.3對一次性實驗用品放入容器內高壓滅菌,然後按醫用垃圾交中心統一處理。
       3.4對不可高壓滅菌處理的物品,應選擇適當的消毒劑進行浸泡消毒。可回收的物品,送洗刷室;不可回收的物品,按中心三廢處理的有關規定執行。
       4.出實驗室程序
       4.1打開實驗室內門,出來後隨手關閉。將實驗室專用罩衣脫下,掛在緩衝區,待稍後進行紫外線消毒。脫掉一次性帽子、口罩和手套,放入待消毒的垃圾筒內,按門鎖按鈕,打開外門,更換拖鞋,打開紫外線按鈕,同時關閉排風按鈕,然後關閉外門。注:若進入時打開照明,則此時應關閉。
       4.2如實驗過程中在傳遞窗傳遞過汙染性物品,在實驗後應進行紫外線消毒。
       4.3待消毒完畢後(至少30分鍾),關閉生物安全櫃和紫外線按鈕。
       5.注意事項
       5.1應保持P2實驗室環境清潔。
       5.2工作台內部空間需用消毒劑擦洗,如消毒劑具有腐蝕性,要用自來水清洗台麵,以避免腐蝕。
       5.3操作台內的實驗器具應避免阻擋前後的穿孔網格,並且避免把東西卷入其中。所有的操作應該在距離前麵的格柵約10厘米以內的工作麵上進行。
       5.4操作時應動作緩慢,減少不必要的手和手臂伸進和伸出空氣屏障,以免影響氣流。
       5.5工作台在操作時,應盡量減少實驗室內開門、關門,人員走動等情況,以免影響室內氣流。
       5.6通常情況下,在生物安全櫃裏麵不要使用酒精燈或類似的明火,因為他們會破壞氣流模式、損壞HEPA過濾器,並且有火災的危險(除非有特殊的要求)。
       5.7警報燈或警鈴響時切勿繼續操作。
       5.8一旦工作台在操作時出現意外事故,須在這些東西搬出之前,連同工作台在內進行全麵消毒,如果溢出的汙水或液體集中在排液槽中,必須采取緊急措施將汙水排出。同時填寫《實驗室潛在危險材料溢出或淺出記錄》。
       5.9試驗結束後將試驗物品移出生物安全櫃,不得將生物安全櫃當成儲物箱。



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